细胞科技一周资讯:CAR-T 布瑞基奥仑赛在国内申报上市
9月24日,CDE 公示,复星凯瑞第二款靶向 CD19 的 CAR-T 产品布瑞基奥仑赛注射液(代号 FKC889)的新药上市申请(NDA)已获受理。此前,FKC889 的两个适应症分别于 2022 年 2 月、12 月获 NMPA 批准开展临床试验,包括用于
9月24日,CDE 公示,复星凯瑞第二款靶向 CD19 的 CAR-T 产品布瑞基奥仑赛注射液(代号 FKC889)的新药上市申请(NDA)已获受理。此前,FKC889 的两个适应症分别于 2022 年 2 月、12 月获 NMPA 批准开展临床试验,包括用于
格隆汇9月24日丨复星医药(02196.HK)公告,近日,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司复星凯瑞(上海)生物科技有限公司(以下简称“复星凯瑞”)就布瑞基奥仑赛注射液(项目代号:FKC889,申请注册分类:治疗用生物制品3.2类;以下简称“该产品”)